La inclusión del bemotrizinol propuesta por la FDA marca una nueva etapa para la industria mundial de los protectores solares.

En diciembre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió un anuncio proponiendo añadir el bemotrizinol (en adelante, BTZ) a su lista de ingredientes activos aprobados para protectores solares, abriendo un período de consulta pública. Si la sustancia se considera finalmente segura y eficaz, la FDA emitirá un documento oficial para incluir el BTZ en la lista de ingredientes aprobados para protectores solares, según la Monografía M020 de Medicamentos de Venta Libre (OTC).

Esta medida se considera una de las actualizaciones más significativas del marco regulatorio estadounidense de protectores solares en los últimos años. Desde 1999, el mercado estadounidense de protectores solares se ha basado únicamente en 16 ingredientes activos tradicionales. En contraste, el BTZ se ha utilizado de forma segura en la Unión Europea durante 25 años y ha sido aprobado en más de 100 países de todo el mundo. Esta propuesta indica que la FDA ha superado el impasse regulatorio y ha acelerado la alineación con los estándares internacionales. Como protector solar de bis-triazina ampliamente utilizado en múltiples mercados globales, el BTZ ofrece protección UVA/UVB de amplio espectro, una tasa de penetración cutánea extremadamente baja y un historial de seguridad comprobado. El progreso de la evaluación formal y la aprobación del BTZ por parte de la FDA envía un mensaje claro: el mercado estadounidense está abriendo oportunidades para formulaciones de protectores solares de nueva generación.

La evolución del papel del protector solar: de la «protección» al «cuidado de la piel»

A medida que los activos de protección solar de alto rendimiento se generalizan, la percepción de la industria sobre los productos de protección solar está cambiando. El protector solar ya no es simplemente una solución técnica para bloquear los rayos ultravioleta (UV); ahora se reconoce como un paso fundamental en las rutinas diarias de cuidado de la piel, con un profundo impacto en la salud cutánea a largo plazo. La evidencia práctica demuestra que incluso los sistemas de protección solar modernos con altos perfiles de seguridad pueden generar estrés acumulativo en la estructura lipídica del estrato córneo y la barrera cutánea con el uso prolongado o frecuente, lo que se manifiesta como sequedad, tirantez, sensibilidad o menor tolerancia cutánea. Por lo tanto, confiar únicamente en la eficacia protectora de los activos de protección solar ya no puede satisfacer las demandas de los consumidores y formuladores profesionales de una "salud cutánea a largo plazo".

Oportunidades que ofrece BTZ: Creando un espacio de formulación para la sinergia "Protector solar + Reparación"

Como absorbente UV de amplio espectro, soluble en aceite, el BTZ captura la energía UVA y UVB a través de su estructura molecular conjugada y la convierte en energía térmica inocua para su liberación. Además, su alta estabilidad lo protege a sí mismo y a los demás ingredientes de la fórmula, logrando una protección solar duradera. El valor clave del BTZ reside no solo en su eficacia como protector solar, sino también en su baja permeabilidad, lo que ofrece mayor margen para el diseño funcional de las fórmulas. A diferencia de los primeros activos de protección solar, que se veían limitados por la irritación de la piel y su textura densa, los sistemas de protección solar a base de BTZ son más compatibles con los ingredientes que reparan la barrera cutánea y que combaten el fotoenvejecimiento. Esto redefine los productos de protección solar, que pasan de ser una "carga necesaria" a un producto básico para el cuidado diario de la piel que equilibra protección y confort, permitiendo además mejoras estructurales para las ofertas de protección solar premium.

La lógica detrás de un sistema sinérgico de “protección solar + reparación”

Al combinar BTZ con ceramidas y nicotinamida en productos de protección solar, los tres ingredientes forman un sistema funcional claro y complementario: los activos de la protección solar bloquean directamente los rayos UV, las ceramidas mantienen la estabilidad estructural de la barrera cutánea y la nicotinamida regula las respuestas biológicas inducidas por los rayos UV. Este diseño sinérgico eleva los productos de protección solar de una sola función a soluciones integrales que ofrecen protección inmediata y control a largo plazo de las afecciones cutáneas, que es precisamente el principal impulsor del rápido crecimiento del mercado de protectores solares premium.

El papel irremplazable de las ceramidas en los sistemas de protección solar

En las formulaciones de protección solar centradas en BTZ, las ceramidas desempeñan un papel estructural fundamental e irremplazable. Como componente esencial del sistema lipídico del estrato córneo, la incorporación de ceramidas en los productos de protección solar proporciona un refuerzo estructural contra el estrés de la barrera que pueden causar la radiación UV y los activos de protección solar. Al reponer y estabilizar la estructura lipídica del estrato córneo, las ceramidas pueden aliviar significativamente la sequedad y mejorar la tolerancia cutánea asociada al uso prolongado de protección solar, lo que hace que los productos de alta protección sean más adecuados para pieles secas y sensibles, así como para personas que requieren protección solar durante todo el año. Las ceramidas de Viablife, caracterizadas por su alta pureza y estabilidad, ofrecen una reparación sostenida de la barrera y efectos de estabilización estructural en los sistemas de protección solar, sentando una base sólida para la seguridad a largo plazo de las formulaciones.

Nicotinamida: el puente clave que conecta la protección solar y el fotoenvejecimiento

Si BTZ aborda cómo se bloquea la radiación UV, la nicotinamida se centra en cómo la piel se recupera y se regula tras la exposición a los rayos UV. El papel de la nicotinamida en los protectores solares se ha extendido desde hace mucho tiempo más allá de las afirmaciones de blanqueamiento o control de la grasa.

Al inhibir la transferencia de melanina inducida por los rayos UV, mitigar las respuestas inflamatorias y mejorar el equilibrio sebáceo, la nicotinamida ayuda a la piel a gestionar las consecuencias a largo plazo del fotodaño. La nicotinamida de nueva generación de Viablife, con un estricto control de impurezas (ácido nicotínico <10 ppm) y una gestión optimizada del riesgo de irritación, es especialmente adecuada para aplicaciones frecuentes de protección solar. Mejora la comodidad y la tolerancia de la piel, a la vez que permite a las marcas establecer una estrategia de prevención del fotoenvejecimiento más completa y fiable.

El auge de los protectores solares funcionales como estándar del mercado global

A medida que aumenta la demanda global de protectores solares funcionales, las marcas internacionales se posicionan activamente en torno a la combinación de bemotrizinol , ceramidas y nicotinamida . Este trío se ha convertido en una marca que define la competitividad de los protectores solares premium. Algunos ejemplos representativos son:

1. Bioderma Photoderm MAX FPS 50+ PA++++

• Sistema central de protección solar: Bemotrizinol (2,0%) + Uvinul A Plus + Óxido de zinc, que proporciona una protección estable de espectro completo.

• Ingredientes para el cuidado de la piel: Ceramida NP (fortalece la barrera, reduce la pérdida de agua transepidérmica), Niacinamida (2,0 %, inhibe la transferencia de melanina, ilumina el tono de la piel), Vitamina E (antioxidante sinérgico).

2. La Roche-Posay Anthelios XL SPF50+ PA++++

• Sistema básico de protección solar: Bemotrizinol (1,5%) + Mexoryl SX + Mexoryl XL, que proporciona protección UVA con un valor de oscurecimiento pigmentario persistente (PPD) de 46.

• Ingredientes para el cuidado de la piel: Ceramida NP (repara la barrera dañada), Niacinamida (1,8%, mejora la pigmentación, mejora la resistencia de la piel), Ácido Hialurónico (hidratación profunda).

Impulso de la FDA para la aprobación de BTZ: Revelando tendencias clave de la industria

Estados Unidos tiene la mayor incidencia de cáncer de piel del mundo. La aprobación de BTZ mejorará la eficacia protectora de los protectores solares, ayudará a reducir la carga de enfermedades relacionadas con los rayos UV y se alineará con el objetivo de salud pública de la FDA de "reducir el riesgo de cáncer de piel". La iniciativa de la FDA para la aprobación de BTZ no es un ajuste aislado de un ingrediente, sino que refleja una reevaluación regulatoria de la calidad general y la experiencia del consumidor con los protectores solares. En el futuro, los protectores solares se evaluarán en función tanto de su "eficacia protectora" como de su "agradabilidad para la piel". El diseño sinérgico de activos de protección solar con ingredientes que reparan la barrera cutánea y antifotoenvejecimiento evolucionará gradualmente, pasando de ser un argumento de venta diferenciador a un estándar fundamental de la industria. Para las marcas, esto representa no solo una actualización de la formulación, sino una reestructuración del posicionamiento del producto y de su estrategia a largo plazo.

La posición de Viablife en el ecosistema de protección solar de nueva generación

En los sistemas de protección solar representados por BTZ, las ceramidas y la nicotinamida de Viablife no son simples aditivos opcionales, sino componentes clave que permiten transformar los productos de protección solar de "solo protección" a "protección + reparación". Con alta pureza, estabilidad y excelente compatibilidad de fórmulas, Viablife proporciona a las marcas una base de materia prima confiable para desarrollar productos de protección solar de larga tolerancia y uso frecuente. Esto ayuda a que los productos de protección solar se integren plenamente en las rutinas diarias de cuidado de la piel, en lugar de convertirse en una carga para la piel. La clave de la protección solar moderna ya no es simplemente bloquear los rayos UV, sino mantener la piel en un estado estable, saludable y confortable, incluso bajo exposición a los rayos UV.